Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
1) наличие действующей лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
2) наличие действующей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» со следующими видами выполняемых работ:
1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:
-гастроэнтерологические медицинские изделия;
-вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
-анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
-радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
-нейрологические медицинские изделия;
-сердечно-сосудистые медицинские изделия;
-офтальмологические медицинские изделия;
-медицинские изделия для оториноларингологии;
-физиотерапевтические медицинские изделия;
-медицинские изделия для in vitro диагностики;
-реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия.
2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:
-хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
-сердечно-сосудистые медицинские изделия;
-физиотерапевтические медицинские изделия;
-медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
-анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
-радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
-радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).