Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Наличие разрешительной документации на осуществление деятельности по профилю закупочной процедуры:
а) лицензия и/или выписка из реестра лицензий и/или копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о предоставленной лицензии (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»), полученная согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)», на техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием):
- класса 2а потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия);
- класса 2б потенциального риска применения (радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).
б) лицензия и/или выписка из реестра лицензий и/или копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о предоставленной лицензии (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»), на основании Постановления Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) » на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (при обслуживании рентгеновской медицинской техники): - эксплуатация, техническое обслуживание аппаратов рентгеновских медицинских.
в) действующий аттестат аккредитации испытательной лаборатории, выданный Федеральной службой по аккредитации, с областью аккредитации: аппараты рентгеновские, применяемые в медицинских целях, согласно Федеральному закону от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".