Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона (направляются (по состоянию на дату и время их направления) заказчику оператором электронной площадки из реестра участников закупок, аккредитованных на электронной площадке): предоставить в соответствии с требованиями Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
- документ, содержащий сведения, обеспечивающий возможность подтверждения наличия у участника закупки лицензии, в том числе ее статус (в том числе участником закупки может быть предоставлен один из документов, указанных в ч. 8 ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации включающую техническое обслуживание следующих групп медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); б) техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
- выписку из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в области обеспечения единства измерений с областью аккредитации, в которую входят все средства измерений, перечисленные в Приложении № 1 к описанию объекта закупки.
- выписку из аттестата аккредитации в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в качестве испытательной лаборатории (центра) с областью аккредитации, включающей в себя аппараты и комплексы рентгенографические и рентгеноскопические, а также передвижные и индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения.