| 33.13.12.000 Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | Услуга | Месяц | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования | 11 | 18 593.94 | 204 533.34 |
| Техническое обслуживание (ТО) медицинских изделий (МИ) должно включать в себя комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности МИ при использовании (эксплуатации) по назначению | соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Виды работ, проводимые при ТО МИ: − периодическое и внеплановое ТО; − техническое диагностирование МИ; − ремонт МИ; − контроль технического состояния (КТС) | соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Требования к периодическому и внеплановому ТО: | Виды, объемы, технологическая последовательность работ по периодическому и внеплановому ТО МИ определяются требованиями нормативной, эксплуатационной и технической документации, а также результатами КТС МИ. Все работы по ТО проводятся в соответствие с настоящим описанием объекта закупки, в том числе периодичность ТО МИ по календарным срокам устанавливается эксплуатационной документацией на такие изделия. В зависимости от условий и сроков эксплуатации периодичность и объем работ могут быть изменены Исполнителем по согласованию с Заказчиком | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| В работы по ТО МИ должны, в том числе входить работы, указанные в приложении 2 к описанию объекта закупки для отдельных видов МИ, а также следующие: | − очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; − чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов; − затяжка ослабленных крепежных элементов; − заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др.; − замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин фильтры и т.п.); − работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; − настройка и регулировка изделия | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Исполнитель должен гарантировать оказание услуг по всем видам работ, предусмотренным требованиями настоящего описания объекта закупки, и проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя) МИ. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании услуг, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в согласованный сторонами срок. Исполнитель должен гарантировать своевременность, качество и безопасность оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации и действующими нормативными актами, утвержденными для данного вида услуг. Все используемые при оказании услуг запасные части и расходные материалы должны быть новыми (должны быть товарами, которые не были в употреблении, в ремонте, в том числе которые не были восстановлены, у которых не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства), они должны быть полностью совместимы с медицинскими изделиями (согласно эксплуатационной документации предприятий-изготовителей), не ухудшать качество их работы и гарантировать их безопасность. Все оборудование, запасные части и расходные материалы, используемые при оказании услуг, должны соответствовать нормативам, действующим на момент оказания услуги, иметь разрешения к применению на территории Российской Федерации. Качество оказанных услуг должно соответствовать условиям контракта, а при отсутствии или неполноте условий контракта – требованиям, обычно предъявляемым к услугам соответствующего рода. Если иное не предусмотрено законом, иными правовыми актами или контрактом, результат оказанных услуг в момент передачи заказчику должен обладать свойствами, указанными в контракте, или определенными, обычно предъявляемыми требованиями и в пределах разумного срока быть пригодным для установленного контрактом использования, а если такое использование контрактом не предусмотрено, для обычного использования результата услуг такого рода. | соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Требования к техническому диагностированию и ремонту МИ: | В ходе технического диагностирования МИ должно быть определено техническое состояние объекта, в том числе производится идентификация неисправности МИ и устанавливаются причины ее возникновения. По результатам технического диагностирования Заказчиком совместно с Исполнителем принимается решение о необходимости проведения ремонта МИ. Ремонт МИ предусматривает комплекс мероприятий, при которых обеспечивается нормальное использование и работоспособность МИ. При проведении ремонта устраняются неисправности изделий путем замены или восстановления отдельных деталей и узлов. Ремонт МИ должен выполняться либо на месте эксплуатации изделия, либо на производственных площадях Исполнителя в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия. После ремонта МИ в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях должно подвергаться послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации, а также для подтверждения качества установленных запасных частей (в случае такой установки). При выполнении работ по ремонту МИ должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). Запасные части, используемые при выполнении ремонта, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление потребительских свойств, не изготовленными из бывших в употреблении компонентов или блоков. В случае если отсутствует возможность приобретения новых запасных частей ввиду того, что производство их прекращено, возможна установка бывших в употреблении либо восстановленных запасных частей | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Запасные части должны иметь идентификацию, позволяющую однозначно определить пригодность применения для выполнения работ по ремонту соответствующего медицинского изделия. Запасные части, для которых законодательством установлены требования о наличии сопроводительных документов (регистрационное удостоверение, декларация соответствия, паспорт безопасности, качества и т.п.), должны быть снабжены указанными документами и переданы Заказчику в комплекте с указанными документами. Запасные части с нормированным сроком годности должны быть применены в период установленного срока годности. Пригодность запасных частей должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. До момента применения запасные части должны храниться в условиях, соответствующих требованиям изготовителя (производителя), в том числе специальным требованиям к хранению и транспортированию. Сведения о проведенном ремонте должны быть отражены Исполнителем в журнале технического обслуживания и акте сдаче-приемки оказанных услуг. В случаях специальных требований по оформлению ремонтных работ, установленных законодательством и/или нормативной документацией, данные требования должны быть выполнены Исполнителем в обязательном порядке в установленном объеме | соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Требования к КТС: | КТС должен включать в себя выявление изношенных и поврежденных частей (деталей) МИ (визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.)), проверку действия всех защитных устройств и блокировок (функциональный контроль), наличия и ведения эксплуатационной документации на МИ. КТС МИ должен проводиться с периодичностью не менее одного раза в месяц и в том числе включать в себя: − проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; − проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; − контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; − проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; − проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; − иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| После ремонта или модернизации МИ должен быть проведен КТС в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Результаты КТС МИ должны быть отражены в журнале ТО | соотвтетствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по ТО, являются журнал технического обслуживания и акт сдачи-приемки оказанных услуг | соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Итого: | | | | | | 204 533.34 |