|
|
20.12.2025 20:14:42 (MSK+00:00) |
| Код по ОКПД2/КТРУ | Тип | Единица измерения | Наименование товара, работы, услуги | Количество | Начальная цена единицы товара, работы, услуги | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 335.86 | 335.86 |
| 1.Описание по КТРУ: | "Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 35 и ≤ 36 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 75 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полиэстер | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | бумажный пакет | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие, облегчающее проведение нити через ткани | из полибутилата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 499.34 | 499.34 |
| 2 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3,5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 275 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая с троакарным режущим кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 640.51 | 640.51 |
| 3 Описание по КТРУ: | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полиэстер | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие, облегчающее проведение нити через ткани | из полибутилата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Иглы - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | атравматические, колюще-режущие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | Коррозионностойкий высокопрочный сплав. Обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Поверхность тела иглы в месте захвата имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет: | наличия насечек в месте захвата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка: | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 634.83 | 634.83 |
| 4 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | не окрашена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3.5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 80 и ≤ 90 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | Колюще-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | Коррозионностойкий высокопрочный сплав. Обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 45 и ≤ 46 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 561.16 | 561.16 |
| 5 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена, синтетического линейного полиолефина | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М2 (3/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 95 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | атравматические, колющие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Поверхность тела иглы в месте захвата имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет: | наличия насечек в месте захвата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 26 и ≤ 28 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 596.97 | 596.97 |
| 6 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 275 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 3/8окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц , разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 594.45 | 594.45 |
| 7 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить из полиглактина, обычно покрытая (например, сополимером лактида и гликолида и стеаратом кальция) и содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (за исключением тканей глаза, сердечно-сосудистых и нервных тканей); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 100 и ≤ 105 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 275 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая утолщенная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 79 и ≤ 81 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 535.00 | 535.00 |
| 8 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | не окрашена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | Коррозионностойкий высокопрочный сплав. Обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 25 и ≤ 26 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 3/8 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 675.14 | 675.14 |
| 9 Описание по КТРУ: | "Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полидиоксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 95 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 80 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 70 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 6 недель после имплантации нити | ≥ 60 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней | 182-238 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 25 и ≤ 26 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внешней стерилизационной упаковки | Внешний блистер изготовлен из алюминиевой фольги | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | атравматические, колющие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 459.65 | 459.65 |
| 10 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М2 (3/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая. Кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 21 и ≤ 22 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 481.11 | 481.11 |
| 11 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 39.5 и ≤ 40.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 80 и ≤ 90 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая,колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 3/8окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолида 90% и L-лактида 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3,5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 42 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 540.86 | 540.86 |
| 12 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 80 и ≤ 90 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая с режущим кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 35 и ≤ 36 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 489.56 | 489.56 |
| 13 Описание по КТРУ: | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полиэстер | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие, облегчающее проведение нити через ткани | из полибутилата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | неокрашена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 95 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | атравматические, колющие с режущим кончиком острия для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Поверхность тела иглы в месте захвата имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет: | наличия насечек в месте захвата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 16.5 и ≤ 17.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка: | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 434.20 | 434.20 |
| 14 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая,колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия (как указанных на маркировке, так и видимых невооруженным глазом: цвет и толщина нити, размер иглы, количество игл). Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Захват иглы (игл) выполняется непосредственно из соответствующей зоны внутреннего блистера с помощью иглодержателя. Такая форма упаковки шовного материала является удобной и эргономичной для медицинского персонала, оптимизирует временные затраты на вскрытие упаковки и контроль за правильностью выбора материала. Внутренний блистер представляет собой пластиковую кассету с бумажным покрытием. На бумажном покрытии заводским способом нанесена вся маркировочная информация, изложенная в требованиях к Упаковке. Внутренняя геометрия пластиковой кассеты устроена таким образом, чтобы обеспечивать укладку шовного материала способом (без натяжения и без регулярной намотки вокруг единой оси), минимизирующим эффект "памяти формы" шовного материала (нити) после извлечения из блистера, обеспечивающим прямолинейность извлекаемого материала и исключающим запутывание нити. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М2 (3/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 784.19 | 784.19 |
| 15 Описание по КТРУ: | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | плетеные волокна полиэстера, производное полиэтилена терефталата (ПЭТ) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | из силикона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 65 и ≤ 75 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | автравматические, колющие с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка: | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 1 521.13 | 1 521.13 |
| 16 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 5.8 и ≤ 6.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 30 и ≤ 45 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Сложная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными краями для обеспечения надежной фиксации в иглодержателе. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | атравматическая игла из авысококачественной твердосплавной нержавеющей стали 300 серии, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия (как указанных на маркировке, так и видимых невооруженным глазом: цвет и толщина нити, размер иглы, количество игл). Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Захват иглы (игл) выполняется непосредственно из соответствующей зоны внутреннего блистера с помощью иглодержателя. Такая форма упаковки шовного материала является удобной и эргономичной для медицинского персонала, оптимизирует временные затраты на вскрытие упаковки и контроль за правильностью выбора материала. Внутренний блистер представляет собой пластиковую кассету с бумажным покрытием. На бумажном покрытии заводским способом нанесена вся маркировочная информация, изложенная в требованиях к Упаковке. Внутренняя геометрия пластиковой кассеты устроена таким образом, чтобы обеспечивать укладку шовного материала способом (без натяжения и без регулярной намотки вокруг единой оси), минимизирующим эффект "памяти формы" шовного материала (нити) после извлечения из блистера, обеспечивающим прямолинейность извлекаемого материала и исключающим запутывание нити. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | композиция полипропилена и полиэтилена, для повышения гладкости и прочности изделия. Состав обеспечивает высокую гладкость нити без применения дополнительных покрытий, что обусловливает такие манипуляционные свойства как легкость проведения через ткани без дополнительной травматизации, гладкая поверхность нити препятствует контаминации бактерий, обеспечивает прочность и надежность удержания хирургического узла | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | для монофиламентных нитей требование не устанавливается | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | автравматические, колющие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 0,5 (7/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 645.77 | 645.77 |
| 17 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | не окрашена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1.5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | коррозионностойкий высокопрочный сплав | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 491.18 | 491.18 |
| 18 Описание по КТРУ: | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити: | плетеные волокна полиэстера, производное полиэтилена терефталата (ПЭТ) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | из силикона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М2 (3/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 75 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла, шт | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | автравматическая, колющая с троакарным кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 16.5 и ≤ 17.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка: | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000004 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить (версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить | 1 | 876.62 | 876.62 |
| 19 Описание по КТРУ: | Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | поли-п-диоксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | для мононитей требование к покрытию не устанавливается | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 180-210 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити, % | 50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 473.05 | 473.05 |
| 20 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая игла | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | Коррозионностойкий высокопрочный сплав. Обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы | 1/2 окружности | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка шовного материала | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 530.97 | 530.97 |
| 21 Описание по КТРУ: | "Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Тип игл | автравматическая, колющая с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити: | плетеные волокна полиэстера, производное полиэтилена терефталата (ПЭТ) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из авысококачественной твердосплавной нержавеющей стали 300 серии, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | из силикона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Сложная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными краями для обеспечения надежной фиксации в иглодержателе. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 539.63 | 539.63 |
| 22 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3,5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 633.88 | 633.88 |
| 23 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М5 (2) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 275 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая игла, колющая, массивная. Конструкция иглы с насечками в месте захвата, для лучшей фиксации в иглодержателе. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | Коррозионностойкий высокопрочный сплав. Обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 45 и ≤ 46 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы | 1/2 окружности | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка шовного материала | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц , разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 754.31 | 754.31 |
| 24 Описание по КТРУ: | "Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 16.5 и ≤ 17.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 75 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Тип игл | автравматические, колющие с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити: | плетеные волокна полиэстера, производное полиэтилена терефталата (ПЭТ) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | неокрашенный (белый) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | из силикона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 695.68 | 695.68 |
| 25 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 503.05 | 503.05 |
| 26 Описание по КТРУ: | "Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полидиоксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1.5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 65 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 60 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 40 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 6 недель после имплантации нити | ≥ 35 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней | 182-238 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 19.5 и ≤ 20.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внешней стерилизационной упаковки | Внешний блистер изготовлен из алюминиевой фольги | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 581.03 | 581.03 |
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 275 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая с троакарным режущим кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 27 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 439.60 | 439.60 |
| 28 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 3,5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматические, колющие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Поверхность тела иглы в месте захвата имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет: | наличия насечек в месте захвата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 31 и ≤ 32 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 316.00 | 316.00 |
| 29 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 25 и ≤ 26 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия (как указанных на маркировке, так и видимых невооруженным глазом: цвет и толщина нити, размер иглы, количество игл). Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Захват иглы (игл) выполняется непосредственно из соответствующей зоны внутреннего блистера с помощью иглодержателя. Такая форма упаковки шовного материала является удобной и эргономичной для медицинского персонала, оптимизирует временные затраты на вскрытие упаковки и контроль за правильностью выбора материала. Внутренний блистер представляет собой пластиковую кассету с бумажным покрытием. На бумажном покрытии заводским способом нанесена вся маркировочная информация, изложенная в требованиях к Упаковке. Внутренняя геометрия пластиковой кассеты устроена таким образом, чтобы обеспечивать укладку шовного материала способом (без натяжения и без регулярной намотки вокруг единой оси), минимизирующим эффект "памяти формы" шовного материала (нити) после извлечения из блистера, обеспечивающим прямолинейность извлекаемого материала и исключающим запутывание нити. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 596.01 | 596.01 |
| 30 Описание по КТРУ: | "Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 45 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полидиоксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внешней стерилизационной упаковки | Внешний блистер изготовлен из алюминиевой фольги | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластиковая кассета | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 60 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 40 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 6 недель после имплантации нити | ≥ 35 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 182-238 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1 (5/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 679.36 | 679.36 |
| 31 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 17.5 и ≤ 18.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 3/8окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 368.03 | 368.03 |
| 32 Описание по КТРУ: | "Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 16.5 и ≤ 17.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Сложная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными краями для обеспечения надежной фиксации в иглодержателе. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | атравматическая игла из авысококачественной твердосплавной нержавеющей стали 300 серии, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | плетеные волокна полиэстера, производное полиэтилена терефталата (ПЭТ) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | из силикона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М2 (3/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 316.34 | 316.34 |
| 33 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 16.5 и ≤ 17.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| количесто игл | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Сложная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными краями для обеспечения надежной фиксации в иглодержателе. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | атравматическая игла из авысококачественной твердосплавной нержавеющей стали 300 серии, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия (как указанных на маркировке, так и видимых невооруженным глазом: цвет и толщина нити, размер иглы, количество игл). Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Захват иглы (игл) выполняется непосредственно из соответствующей зоны внутреннего блистера с помощью иглодержателя. Такая форма упаковки шовного материала является удобной и эргономичной для медицинского персонала, оптимизирует временные затраты на вскрытие упаковки и контроль за правильностью выбора материала. Внутренний блистер представляет собой пластиковую кассету с бумажным покрытием. На бумажном покрытии заводским способом нанесена вся маркировочная информация, изложенная в требованиях к Упаковке. Внутренняя геометрия пластиковой кассеты устроена таким образом, чтобы обеспечивать укладку шовного материала способом (без натяжения и без регулярной намотки вокруг единой оси), минимизирующим эффект "памяти формы" шовного материала (нити) после извлечения из блистера, обеспечивающим прямолинейность извлекаемого материала и исключающим запутывание нити. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | композиция полипропилена и полиэтилена, для повышения гладкости и прочности изделия. Состав обеспечивает высокую гладкость нити без применения дополнительных покрытий, что обусловливает такие манипуляционные свойства как легкость проведения через ткани без дополнительной травматизации, гладкая поверхность нити препятствует контаминации бактерий, обеспечивает прочность и надежность удержания хирургического узла | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | для монофиламентных нитей требование не устанавливается | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 580.45 | 580.45 |
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 35 и ≤ 36 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 95 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая с режущим кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 34 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3.5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 576.23 | 576.23 |
| 35 Описание по КТРУ: | "Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 2360 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 45 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полидиоксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внешней стерилизационной упаковки | Внешний блистер изготовлен из алюминиевой фольги | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластиковая кассета | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 60 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 40 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 6 недель после имплантации нити | ≥ 35 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани | для монофиламентных нитей требование не устанавливается | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 182-238 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 594.45 | 594.45 |
| 36 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 95 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 275 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая, усиленная. Конструкция иглы с насечками в месте захвата, для лучшей фиксации в иглодержателе. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 39.5 и ≤ 40.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования или разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 459.88 | 459.88 |
| 37 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | неокрашенный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1 (5/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000020 Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | 1 | 1 555.37 | 1 555.37 |
| 38 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; может быть непокрытой или покрытой таким материалом как поликапролактон. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| В составе набора нити с атравматической иглой в заводском блистере | ≥ 2 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Вторая нить с атравматической иглой: | держит узел, не мохрится и не рвется в процессе ушивания раны | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторая нить с атравматической иглой: Длина иглы | ≥ 42.5 и ≤ 43.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Вторая нить с атравматической иглой: Длина нити | ≥ 90 и ≤ 95 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Вторая нить с атравматической иглой: Кривизна иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторая нить с атравматической иглой: материал изготовления иглы | антикоррозийная высокопрочная аустенитная сталь | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторая нить с атравматической иглой: Окраска нити | неокрашена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторая нить с атравматической иглой: Поверхность тела иглы в месте захвата имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет: | наличия уплощения корпуса | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторая нить с атравматической иглой: Тип иглы: колющая с троакарным кончиком | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторая нить с атравматической иглой: Толщина (по системам метрической и USP) | М3,5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторая нить с атравматической иглой: Требования к соединению нити с иглой | место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внешней стерилизационной упаковки | Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | Алюминиевая фольга | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления нитей | 100% полигликолевая кислота | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал рассасывающегося покрытия нитей, уменьшающего пилящий и фитильный эффекты | гликонат | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: | держит узел, не мохрится и не рвется в процессе ушивания раны | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: Длина иглы | ≥ 23.5 и ≤ 24.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Первая нить с атравматической иглой: Длина нити | ≥ 70 и ≤ 75 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Первая нить с атравматической иглой: Кривизна иглы 3/8 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: материал изготовления иглы | антикоррозийная высокопрочная аустенитная сталь | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: Окраска нити | неокрашена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: Поверхность тела иглы в месте захвата имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет: | наличия уплощения корпуса | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: Тип иглы обратно-режущая | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: Толщина (по системам метрической и USP) | М3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первая нить с атравматической иглой: Требования к соединению нити с иглой | место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, дней: | не менее 41 и не более 42 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Срок эффективной поддержки раны (остаточная прочность не менее 50% от изначальной), дней: | не менее 7 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Упаковка | Индивидуальная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка: | индивидуальные стерилизационные упаковки в наборах во вторичной групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Функциональное предназначение компонентов и форма выпуска | набор для проведения эпизиотомии стерильный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 404.22 | 404.22 |
| 39 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 40 и ≤ 43 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая усиленная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия (как указанных на маркировке, так и видимых невооруженным глазом: цвет и толщина нити, размер иглы, количество игл). Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Захват иглы (игл) выполняется непосредственно из соответствующей зоны внутреннего блистера с помощью иглодержателя. Такая форма упаковки шовного материала является удобной и эргономичной для медицинского персонала, оптимизирует временные затраты на вскрытие упаковки и контроль за правильностью выбора материала. Внутренний блистер представляет собой пластиковую кассету с бумажным покрытием. На бумажном покрытии заводским способом нанесена вся маркировочная информация, изложенная в требованиях к Упаковке. Внутренняя геометрия пластиковой кассеты устроена таким образом, чтобы обеспечивать укладку шовного материала способом (без натяжения и без регулярной намотки вокруг единой оси), минимизирующим эффект "памяти формы" шовного материала (нити) после извлечения из блистера, обеспечивающим прямолинейность извлекаемого материала и исключающим запутывание нити. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000004 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить (версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить | 1 | 671.95 | 671.95 |
| 40 Описание по КТРУ: | Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 45 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | поли-п-диоксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | для мононитей требование к покрытию не устанавливается | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 180-210 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М0,7 (6/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 28 дней после имплантации нити, % | 50-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 734.42 | 734.42 |
| 41 Описание по КТРУ: | "Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 12 и ≤ 12.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб игл 3/8 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет:. | Сложная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными краями для обеспечения надежной фиксации в иглодержателе. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | атравматическая игла из авысококачественной твердосплавной нержавеющей стали 300 серии, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | плетеные волокна полиэстера, производное полиэтилена терефталата (ПЭТ) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | из силикона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 702.45 | 702.45 |
| 42 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше | ≥ 5 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 594.00 | 594.00 |
| 43 Описание по КТРУ: | "Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полидиоксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3 (2/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 80 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 70 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 6 недели после имплантации нити | ≥ 60 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 182-238 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве , являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внешней стерилизационной упаковки | Внешний блистер изготовлен из алюминиевой фольги | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 441.97 | 441.97 |
| 44 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3.5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая игла. Конструкция иглы с насечками в месте захвата, для лучшей фиксации в иглодержателе. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | прочный картон в фольге | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 423.36 | 423.36 |
| 45 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 25 и ≤ 26 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия (как указанных на маркировке, так и видимых невооруженным глазом: цвет и толщина нити, размер иглы, количество игл). Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Захват иглы (игл) выполняется непосредственно из соответствующей зоны внутреннего блистера с помощью иглодержателя. Такая форма упаковки шовного материала является удобной и эргономичной для медицинского персонала, оптимизирует временные затраты на вскрытие упаковки и контроль за правильностью выбора материала. Внутренний блистер представляет собой пластиковую кассету с бумажным покрытием. На бумажном покрытии заводским способом нанесена вся маркировочная информация, изложенная в требованиях к Упаковке. Внутренняя геометрия пластиковой кассеты устроена таким образом, чтобы обеспечивать укладку шовного материала способом (без натяжения и без регулярной намотки вокруг единой оси), минимизирующим эффект "памяти формы" шовного материала (нити) после извлечения из блистера, обеспечивающим прямолинейность извлекаемого материала и исключающим запутывание нити. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М2 (3/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 379.14 | 379.14 |
| 46 Описание по КТРУ: | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полиэстер | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие, облегчающее проведение нити через ткани | из полибутилата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М3,5 (0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | бумажный пакет | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 439.90 | 439.90 |
| Антибактериальный агент - триклозан, обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Антисептик триклозан - срок действия антисептика после имплантации нити, в количестве не более 275 мкг/м, являющемся нетоксичным для пациента при указанных значениях и достаточным для подавления роста бактериий: Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, и его метициллин -устойчивых штаммов | ≥ 96 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 28 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая. Кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 47 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити | ≥ 50 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нитей, диапазонное значение, дней: | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М2 (3/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 693.22 | 693.22 |
| 48 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 42 и ≤ 44 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М5 (2) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 694.18 | 694.18 |
| 49 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | сополимер на основе полиглактина (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 4 (1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 240 и ≤ 250 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 791.66 | 791.66 |
| 50 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М 0,7 (6/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 75 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл(ы) | атравматические, колющие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие рассасывающееся, облегчающее проведение нити через ткани | для монофиламентных нитей требование не устанавливается | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб игл 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 894.64 | 894.64 |
| 51 Описание по КТРУ: | "Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 17.5 и ≤ 18.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла - 2 штуки | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб игл 3/8 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления игл | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | плетеные волокна полиэстера, производное полиэтилена терефталата (ПЭТ) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити, облегчающее проведение нити через ткани: | из силикона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл | автравматическая, колющая с троакарным кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 589.31 | 589.31 |
| 52 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 45 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | неокрашенный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М0,7 (6/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000008 Нить хирургическая из полигликоната
(версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полигликоната | 1 | 484.10 | 484.10 |
| 53 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полигликоната (изготовленная из сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (особенно в ходе сердечно-сосудистых операций у детей); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | синтетический полиэстер, состоящий из: гликолида, диоксанона, триметиленкарбоната | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок эффективной поддержки раны в течение 4 недель (около 40% первоначальной прочности), недель | в течение ≥ 3 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 90-110 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) 3/0 (2,0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Цвет | контрастный ране либо неокрашенный | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Длина иглы | ≥ 23 и ≤ 25 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы | 3/8 окружности | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы | иглы с трехгранным поперечным сечением | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка | Нить должна находиться в индивидуальной упаковке. Маркировка должна быть нанесена на упаковку. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом при отсутствии коробки | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка | Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 3 054.23 | 3 054.23 |
| 54 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции | в течение 90 дней после имплантации | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 120 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность | через 7 дней составляет не более 90%, через 14 дней - не более 75% | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) 2/0 (3) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 55 и ≤ 60 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Нить неокрашенная | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 23 и ≤ 25 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы | 3/8 окружности | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы | иглы с трехгранным поперечным сечением | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Для прошивания плотных тканей игла должна быть изготовлена из стали с повышенным содержанием хрома и никеля | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка | Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка | Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000010 Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная
(версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная | 1 | 763.97 | 763.97 |
| 55 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и Ɛ-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | неокрашенный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | сополимер гликолида и e-капролактона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити антисептиком | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 3, условный размер 2/0 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Окружность иглы | 3\8 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | Наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. | Наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | Наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 764.76 | 764.76 |
| 56 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити антисептиком | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 5, условный размер 2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 80 и ≤ 90 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Прокалывающая способность иглы | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 48 и ≤ 49 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 850.38 | 850.38 |
| 57 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны | 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | в диапазоне 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити | из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 5, условный размер 2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 140 и ≤ 150 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | отсутствует | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; информацию о сроке годности, номере партии (серии), указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить уложена в картонном лотке, концы нити выведены для удобства захвата на отдельную поверхность упаковки. Картонная упаковка имеет специальную отрывную часть для обеспечения удобного захвата конца нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000004 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить (версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить | 1 | 867.23 | 867.23 |
| 58 Описание по КТРУ: | Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | полидиаксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| В течение четырех недель после имплантации сохраняет 50-70% первоначальной силы натяжения нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | в диапазоне 180-210 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 4/0 (1,5) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 2 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 21 и ≤ 22 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 692.67 | 692.67 |
| 59 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити антисептиком | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 5, условный размер 2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 80 и ≤ 90 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая усиленная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 36 и ≤ 37 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 671.68 | 671.68 |
| 60 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 5, условный размер 2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая с режущим кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 36 и ≤ 37 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 4 453.16 | 4 453.16 |
| 61 Описание по КТРУ: | Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | нерассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | синяя | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити | без покрытия | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 9/0 (0,3) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая микроигла | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 2 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 3\8 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 4 и ≤ 5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке на этикетке артикулярного кода производителя для хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 654.62 | 654.62 |
| 62 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 5, условный размер 2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 48 и ≤ 49 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая быстрый доступ к внутреннему вкладышу, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний вкладыш содержит в маркировке и на этикетке код производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Иглы уложены так, чтобы их захват иглодержателем был возможен сразу после открытия внешней стерилизационной упаковки без извлечения самого шовного материала. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 531.73 | 531.73 |
| 63 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | полинить (плетеная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L - лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через четыре недели после имплантации | 25% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | в диапазоне 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 0 (3,5) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити, штука | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 29 и ≤ 30 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 710.48 | 710.48 |
| 64 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити антисептиком | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 5, условный размер 2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая с режущим кончиком | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 36 и ≤ 37 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 1 716.07 | 1 716.07 |
| 65 Описание по КТРУ: | "Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити антисептиком | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 2, условный размер 3/0 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 2 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 22 и ≤ 23 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 685.66 | 685.66 |
| 66 Описание по КТРУ: | Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | нерассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | синяя | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити | без покрытия | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 4/0 (1,5) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 2 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 21 и ≤ 22 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 601.88 | 601.88 |
| 67 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | полинить (плетеная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны | 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | в диапазоне 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие нити | из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити, штука | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Атравматическая игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 2, условный размер 3/0 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 555.82 | 555.82 |
| 68 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | нерассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити | без покрытия | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000004 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить (версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить | 1 | 852.64 | 852.64 |
| 69 Описание по КТРУ: | Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | производное гомополимера поли-п-диоксанона | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| В течение четырех недель после имплантации сохраняет 50-70% первоначальной силы натяжения нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | в диапазоне 180-210 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | 2 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 21 и ≤ 22 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 604.61 | 604.61 |
| 70 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны | 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | в диапазоне 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие нити | из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити, штука | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 48 и ≤ 49 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Атравматическая игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 5, условный размер 2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 3 226.20 | 3 226.20 |
| 71 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции | в течение 60 дней после имплантации | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 180 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность | через 7 дней составляет не более 80%, через 14 дней - не более 75% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) 0 (3,5) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 36 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы | 4/8 (1/2) окружности | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы | иглы с круглым поперечным сечением (колющая усиленная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Для прошивания плотных тканей игла должна быть изготовлена из стали с повышенным содержанием хрома и никеля | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка | Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка | Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 967.49 | 967.49 |
| 72 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из композиции изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена для повышения гладкости и прочности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный 6/0. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 3/8 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл: колющие | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 9 и ≤ 10 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали - особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 2 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 467.85 | 467.85 |
| 73 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны | 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | в диапазоне 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие нити | из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити, штука | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения ткане | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 20 и ≤ 21 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Атравматическая игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 606.10 | 606.10 |
| 74 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из композиции изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена для повышения гладкости и прочности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный 4/0. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 1/2 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл: колющие | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали - особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 2 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 761.20 | 761.20 |
| 75 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из композиции изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена для повышения гладкости и прочности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный 4/0. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 1/2 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл: колющие | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 22 и ≤ 23 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали - особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 2 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 529.89 | 529.89 |
| 76 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | полинить (плетеная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | гликолид (90%) и L-лактид (10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны - 21 день | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания в диапазоне 56-70 дней | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие нити | сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити, штука | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | колющая с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 2/0 (3) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 259.61 | 259.61 |
| 77 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | нерассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | синий | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | полиамид | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити | без покрытия | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 3/0 (2) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 259.97 | 259.97 |
| 78 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | нерассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | синий | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | полиамид | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити | без покрытия | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 2/0 (3) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 29 и ≤ 30 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000004 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить (версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить | 1 | 464.03 | 464.03 |
| 79 Описание по КТРУ: | Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | полидиаксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 2/0 (3) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 585.79 | 585.79 |
| 80 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | полинить (плетеная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | гликолид (90%) и L-лактид (10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны - 21 день | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания в диапазоне 56-70 дней | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие нити | сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити, штука | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 37 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 2 (5) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 528.64 | 528.64 |
| 81 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | полинить (плетеная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | гликолид (90%) и L-лактид (10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны - 21 день | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания в диапазоне 56-70 дней | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие нити | сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити, штука | 1 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | колющая и усиленная игла | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 37 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 2 (5) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000004 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить (версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить | 1 | 605.51 | 605.51 |
| 82 Описание по КТРУ: | Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | полидиаксанон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 29 и ≤ 30 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) -0 (3,5) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Прокалывающая способность иглы | колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 259.61 | 259.61 |
| 83 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | нерассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | синий | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | полиамид | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити | без покрытия | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) - 3/0 (2) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Прокалывающая способность иглы | обратно-режущая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы | 1\2 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка (стерильная) - Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 671.74 | 671.74 |
| 84 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Безопасность | Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Упаковка | Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги, защищающая внутренний вкладыш с нитью от влаги, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат при манипуляции с нитью. Индивидуальная одинарная стерилизационная упаковка из фольги состоит из: внутреннего вкладыша с нитью и иглой, внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Открытие стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится путем расслоения лепестков фольгированной упаковки, что обеспечивает полную сохранность вкладыша с нитью и иглой, данный способ раскрытия упаковки предохраняет от возможного повреждения внутреннего вкладыша. Открывание стерилизационной одинарной упаковки из фольги производится расслаиванием непрерывным и однородным, без деламинирования и разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства. Раскрытие упаковки не требует использования ножниц и разрыва упаковки по линии разрыва. Индивидуальная стерилизационная упаковка из фольги не содержит дополнительных полимерных и иных покрытий (внешних упаковок, транспортных конвертов, пакетов и др.). На каждой стерилизационной упаковке нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя: наименование изготовителя или его логотип; адрес изготовителя; наименование изделия; материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия); структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия); метрический размер нити (например, МР 1,5); условный номер нити (по требованию потребителя); длину нити; цвет (для окрашенных нитей); надпись "Стерильно" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал внутреннего вкладыша | пластик | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1 | Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали – 4310. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 724.69 | 724.69 |
| 85 Описание по КТРУ: | "Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях." | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет 182-238 дней | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,3048 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 12.5 и ≤ 13.5 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 2 949.47 | 2 949.47 |
| 86 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить неокрашенная. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Безопасность | Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 5дней, полная утрата прочности составляет 10-14 дней после имплантации, срок полного рассасывания составляет 42 дня. Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном, что отменяет необходимость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 2, условный размер 3/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла режущая, 1/2 окружности. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 22 и ≤ 23 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к упаковке 1 | Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 642.50 | 642.50 |
| 87 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла обратно-режущая, 3/8 окружности. Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 16 и ≤ 17 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к маркировке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 540.92 | 540.92 |
| 88 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 1, условный размер 5/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Тип иглы | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла обратно-режущая, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы - 0,3556 мм | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 13 и ≤ 14 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к маркировке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 634.04 | 634.04 |
| 89 Описание по КТРУ: | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал: | полиэстер | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие, облегчающее проведение нити через ткани | из полибутилата | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окраска нити | в контрастный цвет для улучшенной визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 3, условный размер 2/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,6604 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 19 и ≤ 21 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к упаковке 1. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка: | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000006 Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная | 1 | 480.63 | 480.63 |
| 90 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | плетеная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма | рассасывающаяся | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Безопасность | Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 3, условный размер 2/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Цвет нити | окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1 | Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 2 761.50 | 2 761.50 |
| 91 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции в течение 60 дней после имплантации. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 180 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность через 7 дней составляет 80%, через 14 дней - 75%, через 21 день - 65%. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,350-0,399 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 30 и ≤ 40 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Состав нити | Сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоката, с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP): М1,5 (4/0) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла колющая. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка- Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 555.05 | 555.05 |
| 92 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить неокрашенная. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Безопасность | Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310.Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,3048 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 13 и ≤ 14 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к упаковке 1 | Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000003 Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная | 1 | 890.27 | 890.27 |
| 93 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет 182-238 дней | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 1, условный размер 5/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 80 и ≤ 90 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,3556 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 499.53 | 499.53 |
| 94 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена , предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 3,5, условный размер 0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 100 и ≤ 105 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 31 и ≤ 32 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к маркировке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 468.51 | 468.51 |
| 95 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Безопасность | Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 3,5, условный размер 0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 145 и ≤ 155 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | без иглы | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1 | Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить уложена в картонном лотке, концы нити выведены для удобства захвата на отдельную поверхность упаковки. Картонная упаковка имеет специальную отрывную часть для обеспечения удобного захвата конца нити. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 657.03 | 657.03 |
| 96 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить неокрашенная. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Безопасность | Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к прочности и рассасыванию | Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 5дней, полная утрата прочности составляет 10-14 дней после имплантации, срок полного рассасывания составляет 42 дня. Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном, что отменяет необходимость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 2, условный размер 3/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая, 3/8 окружности. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1 | Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | 1 | 367.72 | 367.72 |
| 97 Описание по КТРУ: | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 3,5, условный размер 0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,8382 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 31 и ≤ 32 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к упаковке 1. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к маркировке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2 | Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка: | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 876.31 | 876.31 |
| 98 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метрический размер 3, условный размер 2/0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 80 и ≤ 90 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к игле | Две иглы.Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина игл | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Требования к маркировке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 1. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Требования к упаковке 2. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 936.32 | 936.32 |
| 99 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из композиции изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена для повышения гладкости и прочности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 7/0 (0,5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 60 и ≤ 70 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 9 и ≤ 10 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 3/8 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл: колющие | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 2 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали - особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 395.77 | 395.77 |
| 100 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 18 и ≤ 19 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | автравматическая, колющая с коротким режущим острием | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изгиб иглы 3/8 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | полинить (плетеная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | фиолетовый | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М1,5 (4/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 583.11 | 583.11 |
| 101 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из композиции изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена для повышения гладкости и прочности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 1/2 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип игл: колющие | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 2 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали - особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 423.75 | 423.75 |
| 102 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | полинить (плетеная) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Толщина нити (метрическая и по системе USP) | М0,7 (6/0) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити | неокрашенный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал нити | сополимер, состоящий из гликолата 90% и L-лактата 10% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Полное рассасывание после имплантации нити, диапазонное значение, дней | 56-70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла | атравматическая, колющая | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления иглы | атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Конструктивные особенности иглы для обеспечения стабильного соединения с нитью и надежной фиксации в иглодержателе, за счет: | Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 13 и ≤ 14 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Изгиб иглы 1/2 окружности | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Требования к упаковке, обеспечивающие стерильность и удобство извлечения изделий: дважды стерильная индивидуальная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской (групповой) упаковке. Данная информация дублируется штриховым и матричным кодами со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя, для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нитей в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внешней стерилизационной упаковки | Индивидуальная стерилизационная упаковка, называемая внешним блистером, является нестерильной снаружи, и предназначена для открывания (вскрытия) руками нестерильного персонала. Внутреннее пространство внешней стерилизационной упаковки и его содержимое, называемое внутренним блистером, являются герметичными и стерильными до момента вскрытия или иного повреждения целостности, в пределах сроков годности, указанных на маркировке. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков, обеспечивая быстрый доступ к внутреннему вкладышу. Полиэтиленовое покрытие является прозрачным, что обеспечивает визуальный контроль всех характеристик вскрываемого изделия, отраженных в заводской маркировке, нанесенной на внутренний блистер. Внутренний вкладыш, обнажаемый в процессе вскрытия внешнего блистера, должен попасть в стерильную зону, без соприкосновения с нестерильными объектами. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал и характеристики внутреннего вкладыша | Стерильный внутренний блистер подлежит захвату стерильными руками или стерильным инструментом операционной сестры в процессе раскрывания (расслоения) верхнего и нижнего лепестков внешнего блистера. Внутренний блистер представляет собой прочную герметичную упаковку из алюминиевой фольги, во внутренней полости которой содержится шовный материал и вспомогательный носитель для укладки нити и фиксации игл(ы). Внутренний блистер является дважды стерильным, т.е. стерильными являются как его внешняя поверхность, так и внутренне содержимое. Изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия (надрыва), а также маркировку, указывающую направление для разрывания. Иглы уложены и зафиксированы внутри блистера таким образом, чтобы обеспечить возможность их захвата иглодержателем сразу после вскрытия (путем разрыва по указанной линии), шовная нить при этом извлекается вслед за иглой(ами) равномерно, без запутывания. Наружняя поверхность блистера содержит маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге, совпадающую с маркировкой на групповой упаковке (заводской коробке), включающую дату изготовления и срок годности, метод стерилизации, каталожный код (артикул) производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Фасовка | индивидуальные упаковки в групповой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Инструкция по медицинскому применению на русском языке. | наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 2 недели после имплантации нити | ≥ 75 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Остаточная прочность нити через 3 недели после имплантации нити, % | 40-50 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Остаточная прочность нити через 4 недели после имплантации нити | ≥ 25 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000014 Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная | 1 | 191.24 | 191.24 |
| 103 Материал нити: | шелк плетеный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 1/2 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали - особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000008 Нить хирургическая из полигликоната
(версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полигликоната | 1 | 404.99 | 404.99 |
| 104 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полигликоната (изготовленная из сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (особенно в ходе сердечно-сосудистых операций у детей); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала | мононить | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | синтетический полиэстер, состоящий из: гликолида, диоксанона, триметиленкарбоната | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок эффективной поддержки раны в течение 4 недель (около 40% первоначальной прочности), недель | в течение ≥ 3 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 90-110 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Размер шовного материала | условный (метрический) 2/0 (3) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Цвет | контрастный ране либо неокрашенный | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Длина иглы | ≥ 23 и ≤ 25 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы | 3/8 окружности | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы | иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | 1 | Штука | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
| Покрытие иглы | силикон | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка | Нить должна находиться в индивидуальной упаковке. Маркировка должна быть нанесена на упаковку. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом при отсутствии коробки | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка | Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 3 673.27 | 3 673.27 |
| 105 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции в течение 90 дней после имплантации. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 110 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность через 7 дней составляет 90%, через 14 дней - 75%. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,200-0,299 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 24 и ≤ 25 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Состав нити - гликолид, диоксанон и триметиленкарбонат. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала - мононить. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 3/8 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить неокрашенная. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 427.94 | 427.94 |
| 106 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- кополимера капролактона, гликолида и стеаройл лактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2 (5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 48 и ≤ 49 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 566.93 | 566.93 |
| 107 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- кополимера капролактона, гликолида и стеаройл лактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,400-0,499 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 1 (4). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 37 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы с круглым поперечным сечением (колющая, утолщенная). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 433.49 | 433.49 |
| 108 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- кополимера капролактона, гликолида и стеаройл лактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы колющие с режущим кончиком острия (колюще-режущие). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали – особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля на основе мартенситной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами для повышения сопротивления необратимому изгибу иглы при прошивании склерозированных деликатных тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 342.36 | 342.36 |
| 109 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- кополимера капролактона, гликолида и стеаройл лактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы колющие с режущим кончиком острия (колюще-режущие). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали – особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля на основе мартенситной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами для повышения сопротивления необратимому изгибу иглы при прошивании склерозированных деликатных тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (версия 3) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | 1 | 465.03 | 465.03 |
| 110 Описание по КТРУ: | "Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полипропилена, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования". | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из композиции изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы колющие тонкие огранные. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 2 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали - особо прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 255.40 | 255.40 |
| 111 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из длинноцепочечных алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Форма поперечного сечения острия иглы - иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из стали не менее 400 серии для повышения устойчивости к разгибанию. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 257.77 | 257.77 |
| 112 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из длинноцепочечных алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,200-0,299 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Форма поперечного сечения острия иглы - иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла из стали не менее 400 серии для повышения устойчивости к разгибанию. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 2 692.85 | 2 692.85 |
| 113 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции в течение 60 дней после имплантации. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 180 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность через 7 дней составляет 80%, через 14 дней - 75%, через 21 день - 65%. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,350-0,399 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 37 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 0 (3,5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоката, с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы с круглым поперечным сечением (колющая усиленная). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 2 978.39 | 2 978.39 |
| 114 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции в течение 60 дней после имплантации. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 180 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность через 7 дней составляет 80%, через 14 дней - 75%, через 21 день - 65%. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,350-0,399 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 30 и ≤ 40 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 37 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 0 (3,5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити | Сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоката, с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы с круглым поперечным сечением (колющая усиленная). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 2 917.29 | 2 917.29 |
| 115 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции в течение 90 дней после имплантации. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 110 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность через 7 дней составляет 90%, через 14 дней - 75%. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,200-0,299 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 20 и ≤ 30 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 27 и ≤ 28 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер по USP: 2-0 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала - мононить. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Состав нити - гликолид, диоксанон и триметиленкарбонат. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Концевая петля на нити для первого шва | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити: Фиолетовый | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Окружность иглы: 1/2 | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы:колющая усиленная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000022 Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната | 1 | 3 024.16 | 3 024.16 |
| 116 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет припаянную петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, и однонаправленные насечки по всей длине, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Минимальный уровень абсорбции в течение 90 дней после имплантации. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не более 110 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
| Остаточная прочность через 7 дней составляет 90%, через 14 дней - 75%. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,200-0,299 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 20 и ≤ 30 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала - мононить. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Состав нити - гликолид, диоксанон и триметиленкарбонат. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Концевая петля на нити для первого шва | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Цвет нити: Фиолетовый | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить свернута на круглом бластере для минимизации памяти формы. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 1/2 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: Колющая тонкая органная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 705.38 | 705.38 |
| 117 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить не окрашена | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 65 и ≤ 66 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла колющая усиленная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2-0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 890.34 | 890.34 |
| 118 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 150 и ≤ 160 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 65 и ≤ 66 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла колющая усиленная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 1 (4). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 344.85 | 344.85 |
| 119 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 37 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 0 (3,5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 453.53 | 453.53 |
| 120 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 48 и ≤ 49 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы:Колющая | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2 (5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 519.37 | 519.37 |
| 121 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 40 и ≤ 41 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: Колюще-режущая | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 0 (3,5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 409.64 | 409.64 |
| 122 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 90 и ≤ 100 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 40 и ≤ 41 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая усиленная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 1 (4). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 329.18 | 329.18 |
| 123 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая тонкая органная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 328.89 | 328.89 |
| 124 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая тонкая органная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 329.18 | 329.18 |
| 125 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 22 и ≤ 23 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая тонкая | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 388.91 | 388.91 |
| 126 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая тонкая органная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 343.81 | 343.81 |
| 127 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 37 и ≤ 38 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая усиленная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 340.67 | 340.67 |
| 128 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 22 и ≤ 23 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая тонкая | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 4/0 (1,5). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 361.57 | 361.57 |
| 129 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая тонкая | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 3/0 (2). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 378.29 | 378.29 |
| 130 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить не окрашена | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 26 и ≤ 27 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 3/8 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Форма поперечного сечения острия иглы- иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 446.44 | 446.44 |
| 131 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из длинноцепочечных алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 1 (4). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 150 и ≤ 160 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 48 и ≤ 49 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Тип иглы: колющая усиленная | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из стали не менее 400 серии для повышения устойчивости к разгибанию. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| В виде петли длиной | ≥ 75 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 323.82 | 323.82 |
| 132 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из длинноцепочечных алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 2/0 (3). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 3/8 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 31 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Форма поперечного сечения острия иглы - иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из стали не менее 400 серии для повышения устойчивости к разгибанию. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000011 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить
(версия 2) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | 1 | 430.55 | 430.55 |
| 133 Описание по КТРУ: | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Структура шовного материала- плетеный. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из гликолида с лактидом. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие нити- сополимер гликолида, капролактона и стеароиллактилата кальция. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP для максимальной прочности при завязывании узлов и возможности использования более тонких шовных материалов. Со сроками эффективной поддержки раны в течение 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок полного рассасывания, дней | не менее 56 не более 70 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 70 и ≤ 80 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Диаметр нити 0,500-0,599 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина иглы | ≥ 17 и ≤ 18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Степень изгиба иглы 4/8 (1/2) окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Тип иглы: колющая тонкая | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из антикоррозийной, высокопрочной стали (с целью приобретения шовных материалов с иглами минимизирующими риск необратимой деформации иглы при прошивании тканей). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Покрытие иглы - силикон (с целью приобретения шовных материалов с иглами, сохраняющими пенетрирующие свойства при множественных проколах). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться на полиэтиленовой основе или на другом прочном материале для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка должна быть двойной из синтетической бумаги-пленки и из фольги. Маркировка должна быть нанесена непосредственно на фольгу. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 5/0 (1). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.24.120-00000016 Нить хирургическая полиамидная, мононить (версия 1) Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Нить хирургическая полиамидная, мононить | 1 | 299.66 | 299.66 |
| 134 Описание по КТРУ: | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав нити - из длинноцепочечных алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диаметр нити 0,300-0,349 мм (диапазонное значение, не подлежит конкретизации). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Размер шовного материала, условный (метрический) 5/0 (1). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Нить окрашена в контрастный цвет для визуализации в операционном поле. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Степень изгиба иглы 3/8 окружности. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Длина нити | ≥ 40 и ≤ 50 | Сантиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Количество игл на нити | ≥ 1 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Длина иглы | ≥ 16 и ≤ 17 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Форма поперечного сечения острия иглы - иглы с трехгранным поперечным сечением (где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезывание ткани нитью, обратно-режущая). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Игла изготовлена из стали не менее 400 серии для повышения устойчивости к разгибанию. | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Стерильная упаковка - Нить должна находиться в пакете из синтетической бумаги-пленки. Шовный материал должен быть свернут овалом на пластиковом носителе для уменьшения эффекта памяти формы с прямым доступом к иглам. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Игла должна быть изображена в натуральный размер. Информация на упаковке должна дублироваться матричным кодом для доступа к инструкции к шовному материалу при отсутствии коробки (для приобретения шовных материалов с минимальным "эффектом памяти" и предотвращения повреждения нити от сдавливания. Наличие в маркировке на этикетке каталожного кода хирургического шовного материала, корректная маркировка и матричный код позволяют определить параметры шовного материала на всех этапах использования) | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Вторичная упаковка - Коробка из картона или полимера с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью должна дублироваться на вторичной упаковке. Данная информация должна сопровождаться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке (для оптимального хранения на стеллажах; штриховой или матричный код предотвращает поставку фальсифицированной продукции и обеспечивает контроль за расходом в операционной; инструкция на русском языке в каждой коробке обеспечивает корректное использование шовного материала). | соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Итого: | 102 796.90 |